六一遇端午,北測陪你一起“粽”享歡樂
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額溫槍又稱紅外線測溫儀,洗手人體發射的紅外線輻射能量來測定體溫。其工作原理是利用任何物體在高于絕對零度(-273℃)以上時都會向外發出紅外線,額溫槍通過傳感器接收紅外線,得出感應溫度數據。額溫槍可以避免交叉感染、測溫速度快,因此特別適合在人流量大的地方篩查有發熱癥狀的人,安全、迅速。
因為額溫槍是通過吸收能量來測溫,所以額溫槍測量體溫不會對人體造成傷害。額溫槍優點就是測量時間短,不接觸人體;缺點就是準確度較低(受到氣溫、風速等環境影響、暴露在外的額頭皮膚溫度不穩定)。
紅外體溫計(額溫槍)國內銷售和出口需要認證包括國內的檢測報告、歐盟的CE認證、ROHS報告、REACH報告和美國的FCC認證。
醫療器械注冊申請表
證明性文件
醫療器械安全有效基本要求清單、綜述資料
研究資料(重點:需軟件驗證和壽命周期驗證)
生產制造信息
臨床評價資料
產品風險分析資料
產品技術要求
產品注冊驗證報告
產品說明書及最小銷售單元的標簽樣稿符合性聲明
申辦人身份證明資料
質量體系考核申請文件等
額溫槍又稱紅外線測溫儀,洗手人體發射的紅外線輻射能量來測定體溫。其工作原理是利用任何物體在高于絕對零度(-273℃)以上時都會向外發出紅外線,額溫槍通過傳感器接收紅外線,得出感應溫度數據。額溫槍可以避免交叉感染、測溫速度快,因此特別適合在人流量大的地方篩查有發熱癥狀的人,安全、迅速。
因為額溫槍是通過吸收能量來測溫,所以額溫槍測量體溫不會對人體造成傷害。額溫槍優點就是測量時間短,不接觸人體;缺點就是準確度較低(受到氣溫、風速等環境影響、暴露在外的額頭皮膚溫度不穩定)。
紅外體溫計(額溫槍)國內銷售和出口需要認證包括國內的檢測報告、歐盟的CE認證、ROHS報告、REACH報告和美國的FCC認證。
醫療器械注冊申請表
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研究資料(重點:需軟件驗證和壽命周期驗證)
生產制造信息
臨床評價資料
產品風險分析資料
產品技術要求
產品注冊驗證報告
產品說明書及最小銷售單元的標簽樣稿符合性聲明
申辦人身份證明資料
質量體系考核申請文件等